Pfizer vaksinen har fått full godkjenning av FDA

[NorthernLight]

Sitat

Pfizer-vaksinen har som den første coronavaksinen fått full godkjennelse for begge sine doser av «The Food and Drug Administration» (FDA).

 

https://www.dagbladet.no/studio/nyhetsstudio/5?post=71641

Det er jo positivt.

Endret 23. august 2021 av NorthernLight

[zemer]

NorthernLight skrev (1 time siden):

https://www.dagbladet.no/studio/nyhetsstudio/5?post=71641

Det er jo positivt.

Hva skjedde med fult ut godkjent i 2023? 

[J.E]

NorthernLight skrev (1 time siden):

https://www.dagbladet.no/studio/nyhetsstudio/5?post=71641

Det er jo positivt.

Veldig positivt👍🏻😊 Da faller også argumentet bort for de som har vært opptatt av at vaksinene har betinget godkjenning! 

[Example]

Fint for USA. Det åpner veien for at man får vaksinert flere som nøler. Da blir det fort obligatorisk vaksinering i militæret osv.

[Gjest Neidasåjo]

Som svært skeptisk til vaksinen er jeg glad den nå har fått full godkjenning. Har alt tatt en dose, men det betrygger å vite. 

[Psilocybe]

Noen amerikanske arbeidsplasser hvor man slipper å være vaksinert, også etter FDA-godkjenningen:

FDA
CDC
Det hvite hus
Pfizer 
Moderna
Johnson & Johnson


 

[Example]

Psilocybe skrev (4 minutter siden):

Noen amerikanske arbeidsplasser hvor man slipper å være vaksinert, også etter FDA-godkjenningen:

FDA
CDC
Det hvite hus
Pfizer 
Moderna
Johnson & Johnson

Enn så lenge. Obligatorisk vaksinering kommer nå til militæret, skoleansatte i flere delstater og sannsynligvis mange flere steder. Denne godkjenningen hjelper på for dette. En del uvaksinerte amerikanere sier også at en FDA approval er noe som gjør at de vil ta vaksinen. 

Det tallet må opp. Selv Greg Abbott oppfordrer folk til å vaksinere seg, så det lover bra.

[Lomvi]

Ryddet for antivaksinedebatt og brudd på koronarommets regler. Lomvi, mod.

[Hatsumomo]

Psilocybe skrev (2 timer siden):

Noen amerikanske arbeidsplasser hvor man slipper å være vaksinert, også etter FDA-godkjenningen:

FDA
CDC
Det hvite hus
Pfizer 
Moderna
Johnson & Johnson


 

Utdyp hva du tror grunnen til det er?

[Gjest Vintermorgen]

Ryddet for brudd på koronarommets regler og kommentarer til moderering.

Vintermorgen, mod

[Betasuppe]

https://static1.squarespace.com/static/550b0ac4e4b0c16cdea1b084/t/6124fdd27da16f3e2c51aecb/1629814226387/Key+points+to+consider+FDA+letters+and+press+release.pdf

Godkjennelsen er trumfet igjennom UTEN

• nye data - dataene som ble brukt på effektivitet av vaksinen er gamle - fra 13 mars. Før Delta var en greie.
  Kravet for godkjennelse er > 50% effektivitet. Men det er jo lett å si når de bare tar studie fra tidlig i løpet mot en variant den var designet for (som ikke lengre er dominerende).
• * eksternt rådgivende panel - de bare mente at de ikke trengte et panel for å evaluere det, fordi vaksinen "ikke er kontroversiell" - really?
  "We did not refer your application to the Vaccines and
  Related Biological Products Advisory Committee because our review of information
  submitted in your BLA, including the clinical study design and trial results, did not raise
  concerns or controversial issues that would have benefited from an advisory
  committee discussion.”

Hvorfor hoppet de over så mange formaliteter?

Godkjennelsen har også skilt Pfizer og BioNTech som 2 juridisk separate enheter. Det betyr at de vaksinene som er i sirkulasjon nå fortsatt ikke har noe juridisk ansvar. For å bli dekt av erstatning så må man vente til nye vaksiner er produsert av "riktig" juridisk entitet,
På denne måten kan de si at de er godkjent samtidig som de kan snike seg unna juridisk ansvar (iallefall for en stund).

https://blogs.bmj.com/bmj/2021/08/23/does-the-fda-think-these-data-justify-the-first-full-approval-of-a-covid-19-vaccine/