Legemiddelverket: Sammenheng mellom mRNA-vaksiner og hjertesykdom

[Den Sagnomsuste]

Det er en sammenheng mellom Pfizer-vaksinen og Moderna-vaksinen og to typer hjertesykdommer, ifølge europeiske legemiddelmyndigheter.

Europeiske legemiddelmyndigheter har konkludert at hjertesykdommene perikarditt (hjerteposebetennelse) og myokarditt (hjertemuskelbetennelse) skal omtales som sjeldne bivirkninger i produktinformasjonen til mRNA-vaksinene Comirnaty og Spikevax (Pfizer/BioNTech og Moderna).

 

Det skriver Legemiddelverket i en pressemelding.

 

Det har vært omtalt før at hjertesykdommene har vært en mulig bivirkning. Nå har sikkerhetskomiteen for legemidler (PRAC) konkludert med at vaksinene kan føre til disse hjertesykdommene.

 

En endelig avgjørelse skal tas av EU-kommisjonen.

 

https://www.tv2.no/a/14109310/

[Den Sagnomsuste]

Fint med transparens synes jeg. Tommel opp til Legemiddelverket 👍

[ErGlad]

Det er "mange" sjeldne alvorlige birvirkninger nå synes jeg. Når man har "mange" sjeldne alvorlige bivirkninger så øker sannsynligheten betraktlig for å få minst en av "mange" alvorlige sjeldne bivirkninger.

[Ukjent.]

I USA har vel dette vært kjent en stund? Skjønner ikke helt hvorfor norske myndigheter ikke har gått ut med dette tidligere. 

[Den Sagnomsuste]

Ukjent. skrev (5 minutter siden):

I USA har vel dette vært kjent en stund? Skjønner ikke helt hvorfor norske myndigheter ikke har gått ut med dette tidligere. 

Sikkert fordi det begynner å poppe opp norske saker nå... 🤔

Endret 9. juli 2021 av Den Sagnsomsuste

[Hedda-78]

Står det noe om hyppigheten? I pakningsvedlegg pleier det jo å stå noe om hyppigheten av ulike bivirkninger; "mindre enn 1 av 10 000" eller "mindre enn 1 av 100 000"

[Elidaa]

Hedda-78 skrev (33 minutter siden):

Står det noe om hyppigheten? I pakningsvedlegg pleier det jo å stå noe om hyppigheten av ulike bivirkninger; "mindre enn 1 av 10 000" eller "mindre enn 1 av 100 000"

Den 21 juni fra legemiddelverket :

Til sammen 35 tilfeller av akutt perikarditt (betennelse i hjerteposen) er meldt som mistenkte bivirkninger. Det er også meldt syv tilfeller av myokarditt (betennelse i hjertemuskelen). Vi undersøker nå om dette opptrer hyppigere hos de som er vaksinert enn hos de som ikke er det. Europeiske legemiddelmyndigheter arbeider for å avklare om det er en sammenheng mellom vaksinering og tilfellene med perikarditt og myokarditt.

Etter dette har de ikke oppdatert hvor mange som har fått denne bivirkningen. Skulle tro at det burde blitt opplyst i bivirkningsrapporter fremover hvor hyppig dette er, spesielt siden det har blitt offentliggjort at det er en bivirkning av MRNA vaksinene? 

[Gjest Optimo]

Selvfølgelig ikke bra. Samtidig så ser man slike hjerteproblemer som følge av infeksjon med viruset også, så det er ikke sånn at det er noe "bedre" å bli smittet.

[Hedda-78]

Guile skrev (58 minutter siden):

Selvfølgelig ikke bra. Samtidig så ser man slike hjerteproblemer som følge av infeksjon med viruset også, så det er ikke sånn at det er noe "bedre" å bli smittet.

Har du tall å vise til? Hvis forekomsten er høyere blandt vaksinerte enn blandt covid-pasienter, er det jo "bedre" å bli smittet. Hvis man ser akkurat denne bivirkningen separat, altså.

[Den Sagnomsuste]

Guile skrev (1 time siden):

Selvfølgelig ikke bra. Samtidig så ser man slike hjerteproblemer som følge av infeksjon med viruset også, så det er ikke sånn at det er noe "bedre" å bli smittet.

Problemet med dette resonnementet (dersom det er korrekt) er jo at det er ulike personer som rammes. De som får hjerteproblemer etter mrna ville ikke nødvendigvis fått det av viruset og visa versa.

Som nyvaksinert er jeg imidlertid lite engstelig for akkurat disse bivirkningene. Dersom man er oppmerksom og agerer raskt ved symptomer vil problemene kunne behandles relativt enkelt av helsevesenet. Det er i så måte ikke sammenlignbart med Astra Zeneca og J&Js blodpropp bivirkning. 

Endret 9. juli 2021 av Den Sagnsomsuste
Supplerende informasjon

[Alivamale]

Visum skrev (17 timer siden):

Det er "mange" sjeldne alvorlige birvirkninger nå synes jeg. Når man har "mange" sjeldne alvorlige bivirkninger så øker sannsynligheten betraktlig for å få minst en av "mange" alvorlige sjeldne bivirkninger.

Kan det kanskje ha noe å gjøre med at det nå vaksineres svært mange mennesker samtidig, slik at alle bivirkninger synliggjøres på en annen måte enn ved andre vaksiner?

Dersom 1 av 10000 får myokarditt eller perikarditt av HPV-vaksinen eller influensavaksinen blir det ikke rapportert om i mediene.

[rosemarin]

Alivamale skrev (1 time siden):

Kan det kanskje ha noe å gjøre med at det nå vaksineres svært mange mennesker samtidig, slik at alle bivirkninger synliggjøres på en annen måte enn ved andre vaksiner?

Dersom 1 av 10000 får myokarditt eller perikarditt av HPV-vaksinen eller influensavaksinen blir det ikke rapportert om i mediene.

Tenker det samme, det er hvertfall en medvirkende faktor. Og alle blir også ekstra oppmerksom på alt, så mye som man kanskje ellers ville tenkt hadde en annen grunn (som feks forbigående menstruasjonsforstyrrelse) blir nå satt i sammenheng med vaksinen. Og ja kanskje det har sammenheng, men i en annen situasjon der man tok vaksinen randomly så hadde man ikke kanskje tenkt at det var tilfeldig/noe annet 

[enkefru]

Dette har jo vært kjent en stund, og det har også stått en del om det i media.

At Usa har satt det på bivirkningslisten før oss, er ikke så rart, myeder som går raskere og er mindre byråkratisk.

Nå blir det slik også her, bra. Det viser at bivirkninger tas på alvor. 
 

Men altså… hvor mange tråder om dette, trengs her i forumet? 

Endret 10. juli 2021 av Fjugur
La til noe

[Isambard]

En vaksine har litt av de samme effektene som sykdommen, bare mye mildere. Mye av det man merker når man er syk er kroppens eget immunforsvar. 

Det har vært færre dødsfall pga hjertesykdom det siste året fordi det er mindre influensa. Influensa og covid-19 setter i gang en betennelsesreaksjon i kroppen. Blant annet blir hjertet litt hovent og det kan være farlig hvis man står med en fot i graven fra før.  (Dette er altså kroppens egen immunreaksjon. Ikke at hjertet er infisert.)

Det er ikke overraskende at en vaksine også kan gi litt av den samme effekten. Man skal være ganske uheldig for at den reaksjonen bikker deg over kanten, men det kan jo tydeligvis skje.

[Gjest Optimo]

Hedda-78 skrev (14 timer siden):

Har du tall å vise til? Hvis forekomsten er høyere blandt vaksinerte enn blandt covid-pasienter, er det jo "bedre" å bli smittet. Hvis man ser akkurat denne bivirkningen separat, altså.

Nei, jeg har ikke tall. Jeg ville bare påpeke at hjertetrøbbel er en kjent komplikasjon av covid-infeksjon også. 

Litt lesestoff ...

COVID’s cardiac connection (nature.com)

Sitat

Researchers soon found out that the heart-wrecking effects of COVID-19 are not limited to people with symptoms, or even to people with active infections. Last July, researchers described2 abnormal imaging findings on heart scans taken from people who had recently had COVID-19, some of whom were asymptomatic. Of the 100 people studied, 78 had some kind of heart irregularity around two months after infection — and 60 showed signs of ongoing myocardial inflammation.

Vår egen landslagskeeper Rune Jarstein sliter for øvrig med akkurat dette (hjertemuskelbetennelse etter covid-infeksjon). Relativt ung mann (36), i bedre form enn sikkert 90% av oss, og likevel alvorlig syk. Det er det som er så trasig med dette viruset, selv om de fleste klarer seg greit så vet man aldri hvem som plutselig blir uventet hardt rammet. 

Jarstein ute med hjertemuskelbetennelse – VG

[zemer]

Guile skrev (5 timer siden):

Nei, jeg har ikke tall. Jeg ville bare påpeke at hjertetrøbbel er en kjent komplikasjon av covid-infeksjon også. 

Litt lesestoff ...

COVID’s cardiac connection (nature.com)

Vår egen landslagskeeper Rune Jarstein sliter for øvrig med akkurat dette (hjertemuskelbetennelse etter covid-infeksjon). Relativt ung mann (36), i bedre form enn sikkert 90% av oss, og likevel alvorlig syk. Det er det som er så trasig med dette viruset, selv om de fleste klarer seg greit så vet man aldri hvem som plutselig blir uventet hardt rammet. 

Jarstein ute med hjertemuskelbetennelse – VG

Og det samme gjelder vaksinen.

[T-Rex]

Heldigvis er disse betennelsene noe som vanligvis går raskt over, og som ikke gir varig mén. Guffent er det likevel med ting som angår hjertet.

[Den Sagnomsuste]

T-Rex skrev (3 timer siden):

Heldigvis er disse betennelsene noe som vanligvis går raskt over, og som ikke gir varig mén. Guffent er det likevel med ting som angår hjertet.

Absolutt ingen dealbreaker, men er jo så klart ekkelt 👎 forekomsten er heldigvis lav.

Endret 10. juli 2021 av Den Sagnsomsuste

[Elidaa]

Meldte tilfeller i Norge per 6. juli 2021 

61 tilfeller av perikarditt:

47 etter vaksinering med Comirnaty (BioNTech/Pfizer) 

10 etter vaksinering med Spikevax (Moderna) 

3 etter vaksinering med Vaxzevria (AstraZeneca) 

1 etter vaksinering med både Vaxzevria og Comirnaty

14 tilfeller av myokarditt: 

10 etter vaksinering med Comirnaty (BioNTech/Pfizer) 

4 etter vaksinering med Spikevax (Moderna) 

Fra legemiddelverket: https://legemiddelverket.no/nyheter/koronavaksiner-og-betennelse-i-hjertet

[Sweetheaven]

Elida88 skrev (På 9.7.2021 den 21.53):

Den 21 juni fra legemiddelverket :

Til sammen 35 tilfeller av akutt perikarditt (betennelse i hjerteposen) er meldt som mistenkte bivirkninger. Det er også meldt syv tilfeller av myokarditt (betennelse i hjertemuskelen). Vi undersøker nå om dette opptrer hyppigere hos de som er vaksinert enn hos de som ikke er det. Europeiske legemiddelmyndigheter arbeider for å avklare om det er en sammenheng mellom vaksinering og tilfellene med perikarditt og myokarditt.

Etter dette har de ikke oppdatert hvor mange som har fått denne bivirkningen. Skulle tro at det burde blitt opplyst i bivirkningsrapporter fremover hvor hyppig dette er, spesielt siden det har blitt offentliggjort at det er en bivirkning av MRNA vaksinene? 

Pr 10.08.2021

90 tilfeller perikarditt og 30 tilfeller myokarditt:

 

Sitat

– Vi har fått et økende antall meldinger om hjerteposebetennelse og hjertemuskelbetennelse, sier medisinsk fagdirektør i Statens legemiddelverk, Steinar Madsen, til NRK.

https://www.nrk.no/norge/legemiddelverket_-flere-enn-ventet-far-betennelse-i-hjertet-etter-vaksine-1.15607920